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Farmacovigilancia Activa

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¿Qué es Farmacovigilancia?

La farmacovigilancia es la ciencia y actividades relativas a la detección, evaluación, comprensión y prevención de los efectos adversos de los medicamentos o cualquier otro problema relacionado con ellos.

Surge como una necesidad de detectar los riesgos asociados con los medicamentos, debido a que la información que se recopila sobre un fármaco durante la fase de pre-comercialización (estudios clínicos) no aporta información suficiente sobre eventos adversos a corto y largo plazo, por las siguientes razones:

  • Las pruebas en animales no son suficientemente predictivas sobre la seguridad de los medicamentos en seres humanos.
  • En los ensayos clínicos las condiciones de uso son diferentes con respecto a las condiciones de la práctica médica habitual, se excluyen grupos especiales como niños, ancianos, mujeres embarazadas y pacientes con alteraciones hepáticas y renales.
  • La información sobre reacciones adversas a largo plazo y toxicidad crónica es incompleta, al igual que la información sobre interacciones farmacológicas.
¿Cuáles son los Objetivos de la Farmacovigilancia?
  • Velar por el cuidado y seguridad de los pacientes con relación al uso de los medicamentos.
  • Detectar los problemas relacionados con el uso de medicamentos y comunicar los hallazgos oportunamente.
  • Evaluar los beneficios y riesgos de los medicamentos, permitiendo prevenir los daños y maximizar los beneficios.
  • Fomentar el uso de los medicamentos en forma segura, racional y más eficaz.
  • Promover la educación en farmacovigilancia al área de la salud y público en general, entendiendo que el conocimiento que se adquiere en este tema conduce al uso racional de los medicamentos.

 

Referencias

1. The Uppsala Monitoring Centre/World Health Organization. Safety monitoring of medicinal products: Guidelines for setting up and running a pharmacovigilance center. The Uppsala Monitoring Centre; 2000

2. Grupo de Trabajo en Farmacovigilancia de la Red PARF. OPS – OMS. Documento Técnico No. 5: Buenas Prácticas de Farmacovigilancia para las Américas. Washington, DC. Diciembre del 2010

3. World Health Organization. Safety monitoring of medicinal products:Reporting system for the general public.2012. http://www.who.int/medicines/areas/quality_safety/safety_efficacy/EMP_ConsumerReporting_web_v2.pdf

4. Objetivos del Programa Nacional de Farmacovigilancia Enero del 2012. Farmacovigilancia Invima. https://www.invima.gov.co/farmacovigilancia-invima/191-farmacovigilancia/farmacovigilancia/756-objetivos-de-la-farmacovigilancia.html